Sicherheitsnachweis

Der Sicherheitsnachweis ist ein technisches Dokument, in dem die sicherheitsrelevanten Eigenschaften eines Produkts, bestehende Gefährdungen sowie die zur Risikominderung vorgesehenen technischen und organisatorischen Maßnahmen systematisch dargestellt und bewertet werden. Im Rahmen der EAC-Zertifizierung und EAC-Konformitätsbewertung kann der Sicherheitsnachweis einen wesentlichen Bestandteil der erforderlichen Technischen Dokumentation bilden.

Welche Form und welcher Umfang des Sicherheitsnachweises erforderlich sind, hängt insbesondere vom Produkt, dem anwendbaren Technischen Reglement und dem jeweiligen Konformitätsbewertungsverfahren ab. Eine besondere Bedeutung hat der Sicherheitsnachweis beispielsweise bei Maschinen und Industrieanlagen nach TR ZU 010/2011 – Sicherheit von Maschinen und Anlagen sowie bei bestimmten Druckgeräten nach TR ZU 032/2013 – Sicherheit von Druckgeräten.

Der Sicherheitsnachweis dient insbesondere dazu:

  • Gefährdungen und sicherheitsrelevante Eigenschaften des Produkts zu dokumentieren,
  • technische Risiken systematisch zu bewerten,
  • Maßnahmen zur Risikominderung darzustellen,
  • die Einhaltung der anwendbaren Sicherheitsanforderungen nachvollziehbar zu dokumentieren,
  • sowie die erforderlichen technischen Nachweise für die EAC-Konformitätsbewertung zusammenzuführen.

Abhängig von Produkt und regulatorischen Anforderungen können im Sicherheitsnachweis beispielsweise folgende Aspekte berücksichtigt werden:

  • Beschreibung des Produkts und seines Verwendungszwecks,
  • grundlegende technische Eigenschaften und Betriebsparameter,
  • identifizierte Gefährdungen und Risiken,
  • Ergebnisse der Risiko- und Gefahrenanalyse,
  • konstruktive und technische Schutzmaßnahmen,
  • Sicherheits- und Schutzeinrichtungen,
  • Festigkeits- und andere technische Berechnungen,
  • Werkstoff- und Materialangaben,
  • Prüfergebnisse und Prüfprotokolle,
  • Grenzwerte und zulässige Betriebsbedingungen,
  • sowie Angaben zu Restrisiken und erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen.

Der Sicherheitsnachweis steht in engem Zusammenhang mit der Risikoanalyse. Während im Rahmen der Risikoanalyse Gefährdungen identifiziert und Risiken bewertet werden, dokumentiert der Sicherheitsnachweis die sicherheitstechnische Gesamtbewertung des Produkts und die zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen vorgesehenen Maßnahmen.

Dabei müssen die Angaben mit den übrigen technischen Unterlagen konsistent sein. Hierzu können abhängig vom Produkt insbesondere gehören:

Besonders bei Maschinen und komplexen Industrieanlagen müssen die im Sicherheitsnachweis beschriebenen Schutzmaßnahmen mit Konstruktion, Betriebsanleitung und tatsächlicher Produktausführung übereinstimmen. Änderungen an Konstruktion, Werkstoffen, Betriebsparametern oder sicherheitsrelevanten Komponenten können deshalb eine Überprüfung und gegebenenfalls Aktualisierung der Sicherheitsbewertung erforderlich machen.

Bei Druckgeräten können zusätzlich unter anderem Betriebsdruck, Temperatur, Medium, Werkstoffe, Schweißverbindungen, Festigkeitsberechnungen und Ergebnisse von Druck- oder zerstörungsfreien Prüfungen für die Sicherheitsbewertung von Bedeutung sein.

Im Rahmen der EAC-Zertifizierung kann der Sicherheitsnachweis zusammen mit den weiteren technischen Unterlagen von der zuständigen Zertifizierungsstelle bewertet werden. Welche Dokumente tatsächlich vorzulegen sind und in welcher Form sie benötigt werden, richtet sich nach dem jeweiligen Technischen Reglement, dem Produkt und dem anzuwendenden Konformitätsbewertungsschema.

Typische Schwierigkeiten bei der Erstellung eines Sicherheitsnachweises entstehen beispielsweise durch:

  • unvollständige oder zu allgemein gehaltene Risikoanalysen,
  • fehlende technische Berechnungen,
  • unzureichend dokumentierte Schutzmaßnahmen,
  • fehlende Werkstoff- oder Prüfnachweise,
  • Widersprüche zwischen Sicherheitsnachweis und Betriebsanleitung,
  • abweichende technische Daten in verschiedenen Dokumenten,
  • sowie Änderungen am Produkt, die in der Sicherheitsdokumentation nicht berücksichtigt wurden.

Eine frühzeitige Erstellung des Sicherheitsnachweises kann deshalb dazu beitragen, technische und dokumentarische Abweichungen bereits vor Beginn des eigentlichen Zertifizierungsverfahrens zu erkennen. Gleichzeitig können erforderliche Prüfungen, Berechnungen und zusätzliche Nachweise gezielt vorbereitet werden.

Ausgewählte Technische Reglements, Vorlagen und weitere Unterlagen für die EAC-Zertifizierung finden Sie außerdem in unserem Download-Bereich.

Wir unterstützen Hersteller, Anlagenbauer und Exporteure bei der Erstellung und regulatorischen Anpassung von Sicherheitsnachweisen für die EAC-Zertifizierung innerhalb der EAWU. Dazu gehören die Analyse der technischen Produktdaten, Risiko- und Sicherheitsbewertung, Abstimmung mit der Technischen Dokumentation, technische Berechnungen und Übersetzungen sowie die Koordination mit akkreditierten Zertifizierungsstellen und Prüflaboren. Dadurch kann der Sicherheitsnachweis gezielt auf das Produkt, das anwendbare Technische Reglement und das jeweilige EAC-Konformitätsbewertungsverfahren abgestimmt werden.

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