Produktionsüberwachung

Produktionsüberwachung bezeichnet im Zusammenhang mit der EAC-Konformitätsbewertung die Überprüfung, ob die Bedingungen einer Serienproduktion weiterhin gewährleisten, dass die hergestellten Produkte den festgelegten Anforderungen entsprechen. Sie kann insbesondere bei der EAC-Zertifizierung von Serienprodukten und den während der Zertifikatslaufzeit vorgesehenen Inspektionskontrollen von Bedeutung sein.

Die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) umfasst Russland, Belarus, Kasachstan, Armenien und Kirgisistan. Die Anforderungen an die Konformitätsbewertung ergeben sich aus den jeweiligen Technischen Reglements der EAWU (TR EAWU / TR ZU), dem anzuwendenden Zertifizierungsschema und den einschlägigen Verfahrensregeln.

Bei einer Zertifizierung von Serienprodukten wird nicht ausschließlich die Konformität eines einzelnen Prüfmusters betrachtet. Abhängig vom vorgesehenen Zertifizierungsschema kann auch bewertet werden, ob die Produktionsbedingungen des Herstellers geeignet sind, Produkte mit dauerhaft gleichbleibenden und konformen Eigenschaften herzustellen.

Dabei ist zwischen der Bewertung der Produktionsbedingungen im Rahmen der Erstzertifizierung und der späteren Überwachung eines bereits ausgestellten EAC-Zertifikats zu unterscheiden.

Im Rahmen der Erstzertifizierung kann – abhängig vom jeweiligen Verfahren – eine Analyse bzw. Bewertung der Produktionsbedingungen vorgesehen sein. Dabei können beispielsweise Fertigungsprozesse, Qualitätskontrollen und weitere für die gleichbleibende Serienproduktion relevante Faktoren untersucht werden.

Während der Gültigkeitsdauer eines für die Serienproduktion ausgestellten EAC-Zertifikats kann anschließend eine Inspektionskontrolle vorgesehen sein. Sie dient dazu zu überprüfen, ob die Voraussetzungen für die aufrechterhaltene Konformität der zertifizierten Produkte weiterhin erfüllt sind.

Art und Umfang der Produktionsüberwachung richten sich nach dem jeweiligen Technischen Reglement, Zertifizierungsschema und Produkt. Gegenstand der Bewertung können beispielsweise sein:

• Fertigungs- und Produktionsprozesse,
• Wareneingangs- und Materialkontrollen,
• Qualitäts- und Produktionsprüfungen,
• verwendete Werkstoffe und Komponenten,
• Prüf- und Messverfahren,
• Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten,
• Dokumentation von Produktions- und Qualitätskontrollen,
• Umgang mit nichtkonformen Produkten,
• Änderungsmanagement,
• sowie relevante Qualitätssicherungsprozesse.

Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem ist dabei nicht grundsätzlich Voraussetzung für jede EAC-Serienzertifizierung. Vorhandene Qualitätsmanagementprozesse können jedoch für die Bewertung der Produktionsbedingungen von Bedeutung sein. Bei bestimmten Konformitätsbewertungsschemata können darüber hinaus besondere Anforderungen an ein zertifiziertes Managementsystem bestehen.

Von besonderer Bedeutung sind Änderungen an einem bereits zertifizierten Produkt oder dessen Produktion. Änderungen an Konstruktion, Werkstoffen, sicherheitsrelevanten Komponenten, Fertigungsverfahren oder Produktionsstandorten können Einfluss auf die bestehende Konformitätsbewertung haben und sollten deshalb daraufhin geprüft werden, ob weitere Maßnahmen erforderlich sind.

Die Produktionsüberwachung steht außerdem in engem Zusammenhang mit der Technischen Dokumentation. Die laufende Serienproduktion sollte mit der Produktausführung übereinstimmen, die dem EAC-Zertifikat, den Prüfungen und den zugehörigen technischen Unterlagen zugrunde liegt.

Bei Maschinen, Anlagen und anderen komplexen technischen Produkten können dabei beispielsweise Produktdaten aus dem Technischen Pass, Zeichnungen, Stücklisten, Werkstoffangaben, Prüfunterlagen und weitere technische Nachweise für die Identifikation und Bewertung der zertifizierten Produktausführung relevant sein.

Produktionsüberwachung und Inspektionskontrolle sind insbesondere bei Serienzertifizierungen sicherheitsrelevanter Produkte von Bedeutung. Hierzu können beispielsweise Maschinen und Anlagen nach TR ZU 010/2011, explosionsgeschützte Produkte nach TR ZU 012/2011 oder bestimmte Druckgeräte nach TR ZU 032/2013 gehören.

Welche Überwachungsmaßnahmen tatsächlich vorgesehen sind, muss jedoch anhand des konkreten Produkts, des anwendbaren Technischen Reglements und des verwendeten Zertifizierungsschemas bestimmt werden.

Werden im Rahmen einer Inspektionskontrolle Abweichungen festgestellt, können abhängig von deren Art und Bedeutung weitere Maßnahmen erforderlich werden. Hierzu können beispielsweise gehören:

• Korrekturmaßnahmen beim Hersteller,
• Vorlage zusätzlicher Unterlagen oder Nachweise,
• zusätzliche Produktprüfungen,
• erneute Bewertung bestimmter Produktionsbedingungen,
• sowie bei entsprechenden Voraussetzungen die Aussetzung oder Beendigung der Gültigkeit des Zertifikats.

Typische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Produktionsüberwachung entstehen beispielsweise durch:

• nicht dokumentierte Änderungen an Produkten oder Produktionsprozessen,
• Änderungen sicherheitsrelevanter Komponenten oder Werkstoffe,
• Abweichungen zwischen zertifizierter und tatsächlich produzierter Produktausführung,
• unzureichende Rückverfolgbarkeit,
• fehlende oder unvollständige Prüf- und Produktionsaufzeichnungen,
• unzureichend dokumentierte Qualitätskontrollen,
• sowie nicht nachvollziehbare Änderungen von Lieferanten oder Produktionsstandorten.

Eine frühzeitige Dokumentation und Bewertung relevanter Produkt- und Produktionsänderungen kann dazu beitragen, Probleme bei späteren Inspektionskontrollen zu vermeiden und die Voraussetzungen für die Aufrechterhaltung des EAC-Zertifikats sicherzustellen.

Ausgewählte Technische Reglements und weitere Unterlagen für die EAC-Zertifizierung finden Sie außerdem in unserem Download-Bereich.

Wir unterstützen Hersteller und Exporteure bei der Vorbereitung und Koordination von Produktionsbewertungen und Inspektionskontrollen im Rahmen der EAC-Zertifizierung. Dazu gehören die Prüfung relevanter Produktions- und Qualitätssicherungsprozesse, die Vorbereitung erforderlicher Unterlagen, die Abstimmung der Technischen Dokumentation sowie die Koordination mit akkreditierten Zertifizierungsstellen.