Produktkonformität
Produktkonformität bezeichnet die Übereinstimmung eines Produkts mit den für dieses Produkt anwendbaren gesetzlichen, technischen und regulatorischen Anforderungen. Innerhalb der Eurasischen Wirtschaftsunion (EAWU) ist die Produktkonformität eine wesentliche Voraussetzung für das rechtmäßige Inverkehrbringen von Produkten und bildet die Grundlage der jeweiligen EAC-Konformitätsbewertung.
Technische Reglements (TR EAWU / TR ZU) legen für unterschiedliche Produktgruppen verbindliche Anforderungen fest. Diese können unter anderem Produktsicherheit, technische Eigenschaften, Kennzeichnung, Dokumentation und die anzuwendenden Konformitätsbewertungsverfahren betreffen. Welche Anforderungen konkret erfüllt werden müssen, hängt vom jeweiligen Produkt und den anwendbaren Technischen Reglements ab.
Der Nachweis beziehungsweise die Bewertung der Produktkonformität kann abhängig vom Produkt und dem vorgesehenen Verfahren unter anderem auf folgenden Dokumenten und Maßnahmen basieren:
- Konformitätsbewertung,
- Produktprüfung,
- Technische Dokumentation,
- Technischer Pass, soweit für das jeweilige Produkt erforderlich,
- Prüfprotokoll,
- Sicherheitsnachweis, soweit erforderlich,
- EAC-Zertifikat,
- EAC-Deklaration
- sowie weiteren produktspezifischen Nachweisen.
Je nach Produktgruppe und anwendbarem Technischen Reglement können zusätzliche Prüfungen und Bewertungen erforderlich sein. Dazu können beispielsweise EMV-Prüfungen nach TR ZU 020/2011, Prüfungen elektrischer Niederspannungsgeräte nach TR ZU 004/2011, Prüfungen von Druckgeräten nach TR ZU 032/2013, Materialprüfung, Baumusterprüfung oder Prüfungen explosionsgeschützter Produkte nach TR ZU 012/2011 gehören.
Die Anforderungen an die Produktkonformität können verschiedene Phasen des Produktlebenszyklus betreffen. Neben der technischen Auslegung können – abhängig vom jeweiligen Technischen Reglement – beispielsweise Herstellung, Kennzeichnung, technische Unterlagen und weitere regulatorische Anforderungen relevant sein. Die Ausstellung eines EAC-Zertifikats oder die Registrierung einer EAC-Deklaration bedeutet daher nicht, dass anschließend keine weiteren Pflichten hinsichtlich der Produktkonformität bestehen.
Für den Hersteller ist es deshalb wichtig, bereits bei der Entwicklung und technischen Auslegung eines Produkts zu bestimmen, welche Anforderungen gelten und welche Nachweise für das vorgesehene Konformitätsbewertungsverfahren benötigt werden. Auch Änderungen an Konstruktion, Werkstoffen oder technischen Eigenschaften können eine erneute regulatorische Bewertung erforderlich machen.
Mögliche Ursachen für Konformitätsprobleme sind beispielsweise fehlende oder ungeeignete Prüfungen, unvollständige Technische Dokumentation, fehlerhafte EAC-Kennzeichnung, widersprüchliche technische Angaben oder eine nicht zutreffende Produktklassifizierung.
Die Produktkonformität steht in engem Zusammenhang mit der Produktsicherheit. Während die Produktsicherheit insbesondere die sicherheitsbezogenen Anforderungen eines Produkts betrifft, umfasst die Produktkonformität die Übereinstimmung mit den insgesamt anwendbaren regulatorischen Anforderungen.
Wir unterstützen Hersteller, Exporteure und Importeure bei der regulatorischen Bewertung und Dokumentation der Produktkonformität sowie bei der Durchführung der erforderlichen EAC-Zertifizierungs- und Deklarationsverfahren. Dazu gehören unter anderem Produktklassifizierung, Vorbereitung der erforderlichen Technischen Dokumentation sowie die Koordination von Prüfungen und weiteren Verfahrensschritten.